Каталог
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
Уникальный косметологический аппарат NeoGen
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
RU EN CN KZ UZ AE KG
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 26.06.2023

Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 26.06.2023

  • 26 июня 2023

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 26 ИЮНЯ 2023

1.     Минздрав намерен обновить индикаторы риска для контроля за техобслуживанием медицинских изделий.

Появится три новых индикатора риска:

·       Росздравнадзор сможет инициировать проверки лицензиатов по техническому обслуживанию медтехники, если в течение года получит заявление о выдаче или переоформлении лицензии, в котором будут указаны данные ремонтного и измерительного оборудования (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), ранее заявляемые за прошедший год другим соискателем (лицензиатом). Под исключение попадают случаи, когда техническое обслуживание планируется проводить для собственных нужд организации или ИП, а также для технического обслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения.

·       Аналогичные риски проверок возникнут при использовании двумя разными игроками рынка одних и тех же помещений, которые в течение одного года будут заявлены при подаче документов на лицензирование.

·       Наличие у лицензиата работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в другом субъекте России. При этом регион не должен иметь общих административных границ с субъектом, в котором осуществляет деятельность указанный лицензиат.


Читать первоисточник
Последние публикации
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
17 июля 2023 Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
17 июля 2023 Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
17 июля 2023 Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023
10 июля 2023 Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023