Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 30.01.2023

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 30 ЯНВАРЯ 2023

1.     Япония ограничит поставки в Россию медицинского оборудования, вакцин и лекарств с 3 февраля 2023 г.

Мера касается медицинских изделий, оборудования и компонентов вакцин, которые могут быть отнесены к продукции военного назначения.

Конкретного списка в официальном доступе нет.

2.     Совет ЕЭК утвердил условия, при выполнении которых товар считается произведенным в ЕАЭС и может быть допущен к госзакупкам в государствах Союза, ещё по 55 товарным позициям.

Решением Совета ЕЭК от 25.01.2023 № 10 внесены изменения в приложение № 1 к Правилам определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей госзакупок, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 23.11.2020 № 105.

Новыми позициями дополнен Перечень условий, производственных и технологических операций, при выполнении которых товар считается происходящим из государства-члена ЕАЭС.

Внесенные изменения коснулись в том числе медизделий, таких как аппаратура ультразвукового сканирования, магнитно-резонансные томографы, аппараты дыхательные реанимационные, аппараты для ингаляционного наркоза, аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных.

3.     Российский экспортный центр дополнил онлайн-справочник «Справочник. Требования по оценке соответствия продукции» сведениями о международных стандартах торговли в медицинской и химической отраслях.

Справочник раскрывает основные требования к выводу продукции на зарубежные рынки. В нем можно найти, в частности, регуляторные требования к медицинским изделиям: обязательные и добровольные требования, действующие в странах предполагаемого экспорта, правила упаковки, сертификации, нюансы постгарантийного обслуживания и т.д.

Список стран будет дополняться.