![Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
НА 5 СЕНТЯБРЯ 2022
1. Росздравнадзор расширил перечень медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552.
В список вошли 57 наименований лабораторных реагентов и медицинского оборудования, в том числе системы электростимуляции спинного мозга для обезболивания, внешние автоматические дефибрилляторы, спирометры, электрокардиографы, мониторы пациента, амбулаторные регистраторы, а также некоторые расходные материалы.
Всего в актуальной версии перечня по состоянию на конец августа 2022 года насчитывается 1 667 медизделий.
2. Появились формы двух документов, которые Росздравнадзор будет использовать в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий.
Росздравнадзор утвердил формы решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия и акта возврата медицинских изделий. Данные документы используются ведомством в рамках госконтроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
Приостановление возможно в связи с проведением испытаний и экспертизы. Возврат медицинских изделий производится в связи с их неиспользованием в рамках экспертизы, испытания и (или) инструментального обследования.
Приказ вступил в силу 29 августа.